Rechercher une formation du catalogue Industries de Santé

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Formations hygiènes HACCP, RABC
Il reste quelques places disponibles sur les formations hygiènes HACCP et RABC. N'hésitez pas à contacter Olivier Barjot au 07 86 25 06 83 ou par mail à o.barjot@sudmanagement.fr
Prochaines formations 2012 sur le pôle Industries de Santé :
NOS PROCHAINES FORMATIONS SUR LE POLE INDUSTRIES DE SANTE : Les BASES DE LA FORMULATION COSMETIQUE du 22 au 23 mai - TRAVAIL EN ZONE D'ATMOSPHERE CONTRÔLEE DANS LE RESPECT DES BPF du 23 au 24 mai...

    Industries de Santé

  • CQP Conduite de Ligne de Conditionnement
    Le CQP Conduite de Ligne de Conditionnement
  • Opérateurs de production dans les Industries de Santé
    Opérateur de production dans les Industries de Santé
  • Recherche et Développement
    nouveauLes bases de la formulation cosmetique
  • Production
    La granulation des poudres : de la théorie à la pratique la Compression : optimisation des paramètres de compression sur presse à comprimer rotative Prélèvement des matières premières et articles de conditionnement Pesée des matières premières Qualification de maintenance des enceintes climatiques Conditionnement primaire et conditionnement secondaire - Notion de conduite de ligne L'Annexe 1 des BPF : le Media Fill Test, retours d'expérience Physique de la compression : optimisation des formulations sur stimulateur stylcam Les injectables : de la maîtrise des procédés au document maitre
  • Technique - Maintenance - Performance Industrielle
    HVAC – Traitement de l’air PARCOURS HVAC : Module général, Module conception, Module qualification. HVAC/Module général : principes et fonctions d'un système de traitement d'air dans les Industries de Santé Module Général : Principes et fonctions d'uns système de traitement d'air et Module Conception : Appropriation de la logique de conception d'un système de traitement d'air Module Général : Principes et fonctions d'un système de traitement d'air et Module Qualification : Appropriation de la logique de qualification d'un système de traitement d'air ZAC et Flux laminaires Eaux à usage Pharmaceutiques : Systèmes de production et distribution – Conception et Validation nouveauGestion de projet : animation, planification, conduite, suivi La maintenance de 1er niveau ou l'automaintenance Le changement de format Pratiquer le SMED
  • Assurance Qualité et réglementaire
    La méthode HACCP dans les Industries de Santé Travail en Zone d'Atmosphère Contrôlée dans le respect des BPF Validation des procédés de nettoyage Qualification, Validation Approche pratique de la validation des enceintes climatiques et thermiques De la gestion des risques au Change Control Auditer ses fournisseurs et ses prestataires SENSIBILISTION A LA NORME ISO 22716 Cosmétique : les Bonnes Pratiques de Fabrication
  • Contrôle Qualité
    Chimie de base pour comprendre la chromatographie liquide CHROMATOGRAPHIE LIQUIDE HPLC : Mise en route, utilisation et entretien CHROMATOGRAPHIE LIQUIDE HPLC : développement des méthodes analytiques Métrologie : comprendre et appliquer les principes métrologiques Gestion des contaminations croisées au laboratoire de contrôle Application de la norme NFX15-140 pour la qualification performance des enceintes climatiques nouveauInitiation à la Chromatographie en Phase Gazeuse (CPG) : Principe de base et appareillage nouveauInitiation à l'espace de tête statique (HS) : un injecteur particulier de la CPG nouveauLA MESURE DES COV ET DES SOLVANTS RÉSIDUELS PAR ESPACE DE TÊTE STATIQUE Chromatographie en Phase Gazeuse (CPG)
  • Hygiene - Sécurité - Environnement
  • Logistique
    Les bonnes pratiques de logistique dans l'Industries de Santé Comment maîtriser ses niveaux de stock Comment mettre en place une procédure d’inventaire des stocks dans les Industries de Santé Comment externaliser une prestation logistique dans les Industries de Santé
  • Management et Communication
    nouveauGestion de projet : animation, planification, conduite de suivi Management de proximité : Accompagner, animer et motiver son équipe Gérer et Optimiser son budget formation Transmettre ses compétences (formation de formateur) Formation de tuteurs Anglais professionnel pour le métier d'Assistante dans les Industries de Santé Maintenir un climat positif dans l’entreprise
  • Securite
    nouveauGestes et Postures
  • Parcours "Qualifier son Chef Labo"

Jean-François BOINEAU Responsable du pôle
05.53.48.48.55


Annick DESGRANGE Conseiller Formation
05 53 48 48 52


Geneviève KNEZEVIC assistante
05 53 77 36 37


  • Présentation
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  • Calendrier des stages
  • Conseil en Gestion des Ressources Humaines

Responsable assurance qualité. Responsable contrôle qualité. Responsable de production. Responsable des services qualifications/validations

Durée: 1 jour
Annick DESGRANGE
Réf. SPR014
dates
tarifs

L'ANNEXE 1 DES BPF : LE MEDIA FILL TEST, RETOURS D'EXPERIENCE

Objectifs

Connaître et comprendre l’annexe 1 des BPF.
Savoir mettre en application les nouvelles exigences requises.
Savoir la transposer à son propre process.

Contenu pédagogique

Les médicaments injectables

• Définition
• Les procédés de répartition aseptiques
• Les procédés de remplissage avec stérilisation terminale
• Contexte réglementaire
• La gestion des risques

L’annexe 1 des BPF : connaître et comprendre les évolutions réglementaires

• Son contenu
• Historique et évolutions
• La norme ISO 16 644
• Les 3 principales modifications et interprétation
• Le monitoring et la classification
• Simulation des procédés de fabrication
• Filtration et test d’intégrité
• Les étapes de sertissage/scellage

La gestion des risques

• Connaître et comprendre l’ICHQ9 et savoir l’appliquer aux médicaments injectables
• Intégrer l’ICH Q10 Système de qualité pharmaceutique
• La validation des procédés aseptiques et en stérilisation terminale
• La qualification du matériel
• L’évaluation de l’impact des changements : méthodologie

Méthodes pédagogiques

Formation théorique illustrée et validée à chaque étape d’exemples pratiques correspondant à des cas concrets évoqués par les stagiaires

Sud Management
Site de l'Agropole / BP 20053 Estillac
47901 AGEN cedex 9
Tél: 05 53 48 41 41