Formation: Validation des procédés de nettoyage

Rechercher une formation du catalogue Industries de Santé

Rechercher une formation du catalogue Industries de Santé

Formations hygiènes HACCP, RABC

Il reste quelques places disponibles sur les formations hygiènes HACCP et RABC. N'hésitez pas à contacter Olivier Barjot au 07 86 25 06 83 ou par mail à o.barjot@sudmanagement.fr

Prochaines formations 2012 sur le pôle Industries de Santé :

NOS PROCHAINES FORMATIONS SUR LE POLE INDUSTRIES DE SANTE : Les BASES DE LA FORMULATION COSMETIQUE du 22 au 23 mai - TRAVAIL EN ZONE D'ATMOSPHERE CONTRÔLEE DANS LE RESPECT DES BPF du 23 au 24 mai...

Industries de Santé

CQP Conduite de Ligne de Conditionnement

Le CQP Conduite de Ligne de Conditionnement

Opérateurs de production dans les Industries de Santé

Opérateur de production dans les Industries de Santé

Recherche et Développement

nouveau

Les bases de la formulation cosmetique

La granulation des poudres : de la théorie à la pratique la Compression : optimisation des paramètres de compression sur presse à comprimer rotative Prélèvement des matières premières et articles de conditionnement Pesée des matières premières Qualification de maintenance des enceintes climatiques Conditionnement primaire et conditionnement secondaire - Notion de conduite de ligne L'Annexe 1 des BPF : le Media Fill Test, retours d'expérience Physique de la compression : optimisation des formulations sur stimulateur stylcam Les injectables : de la maîtrise des procédés au document maitre

Technique - Maintenance - Performance Industrielle

HVAC – Traitement de l’air PARCOURS HVAC : Module général, Module conception, Module qualification. HVAC/Module général : principes et fonctions d'un système de traitement d'air dans les Industries de Santé Module Général : Principes et fonctions d'uns système de traitement d'air et Module Conception : Appropriation de la logique de conception d'un système de traitement d'air Module Général : Principes et fonctions d'un système de traitement d'air et Module Qualification : Appropriation de la logique de qualification d'un système de traitement d'air ZAC et Flux laminaires Eaux à usage Pharmaceutiques : Systèmes de production et distribution – Conception et Validation nouveau

nouveau

Gestion de projet : animation, planification, conduite, suivi La maintenance de 1er niveau ou l'automaintenance Le changement de format Pratiquer le SMED

Assurance Qualité et réglementaire

La méthode HACCP dans les Industries de Santé Travail en Zone d'Atmosphère Contrôlée dans le respect des BPF Validation des procédés de nettoyage Qualification, Validation Approche pratique de la validation des enceintes climatiques et thermiques De la gestion des risques au Change Control Auditer ses fournisseurs et ses prestataires SENSIBILISTION A LA NORME ISO 22716 Cosmétique : les Bonnes Pratiques de Fabrication

Contrôle Qualité

Chimie de base pour comprendre la chromatographie liquide CHROMATOGRAPHIE LIQUIDE HPLC : Mise en route, utilisation et entretien CHROMATOGRAPHIE LIQUIDE HPLC : développement des méthodes analytiques Métrologie : comprendre et appliquer les principes métrologiques Gestion des contaminations croisées au laboratoire de contrôle Application de la norme NFX15-140 pour la qualification performance des enceintes climatiques nouveau

nouveau

Initiation à la Chromatographie en Phase Gazeuse (CPG) : Principe de base et appareillage nouveau

nouveau

Initiation à l'espace de tête statique (HS) : un injecteur particulier de la CPG nouveau

nouveau

LA MESURE DES COV ET DES SOLVANTS RÉSIDUELS PAR ESPACE DE TÊTE STATIQUE Chromatographie en Phase Gazeuse (CPG)

Hygiene - Sécurité - Environnement

Les bonnes pratiques de logistique dans l'Industries de Santé Comment maîtriser ses niveaux de stock Comment mettre en place une procédure d’inventaire des stocks dans les Industries de Santé Comment externaliser une prestation logistique dans les Industries de Santé

Management et Communication

nouveau

Gestion de projet : animation, planification, conduite de suivi Management de proximité : Accompagner, animer et motiver son équipe Gérer et Optimiser son budget formation Transmettre ses compétences (formation de formateur) Formation de tuteurs Anglais professionnel pour le métier d'Assistante dans les Industries de Santé Maintenir un climat positif dans l’entreprise

nouveau

Gestes et Postures

Parcours "Qualifier son Chef Labo"

Jean-François BOINEAU Responsable du pôle
05.53.48.48.55

Annick DESGRANGE Conseiller Formation
05 53 48 48 52

Geneviève KNEZEVIC assistante
05 53 77 36 37

Conseil en Gestion des Ressources Humaines

Service Qualification / Validation mettant en œuvre la validation des procédés de nettoyage et les personnes impliquées dans le processus de validation : équipes des Services Assurance Qualité, Développement analytique, Laboratoire de contrôle qualité, Production, Planification.

Durée: 2 jours

Jean François BOINEAU

Réf. SAQ011

VALIDATION DES PROCEDES DE NETTOYAGE

Objectifs

Comprendre l’ensemble du processus de validation des procédés de nettoyage : de l’état des lieux à la coordination du programme de validation, en prenant compte des contraintes de réalisation des prélèvements

Contenu pédagogique

Définition de la validation du nettoyage

• Différents types de contamination et différents modes de nettoyage
• Domaine d’application et périmètre de la Validation des procédés
• Réglementation en vigueur

L’approche matricielle

• Objectifs et fondamentaux de l’approche matricielle
• Démarche : données d’entrée, regroupement / scoring
• Définition des critères pour le choix « worst case »
• Critères d’acceptation et leurs calculs
• Construction de la matrice de validation

Coordination de la validation du nettoyage

• Enjeux de la coordination
• Interlocuteurs à coordonner, tâches d’un « coodinateur »
• Outils d’avancement pour la coordination

Démarche intégrée GMP compliance

• Réalisation d’audits : pré-requis, pratiques de nettoyage et de validation
• Documents de validation : plan de validation, protocoles, procédures…
• Présentation du déploiement de la validation du nettoyage

Méthodes pédagogiques

La formation théorique, accompagnée d’exemples concrets, sera complétée d’exercices pratiques vous permettant de déployer concrètement la méthodologie enseignée.