Rechercher une formation du catalogue Industries de Santé
Rechercher une formation du catalogue Industries de Santé
Prochaines formations 2012 sur le pôle Industries de Santé :
-
Assurance Qualité et réglementaireLa méthode HACCP dans les Industries de Santé Travail en Zone d'Atmosphère Contrôlée dans le respect des BPF Validation des procédés de nettoyage Qualification, Validation Approche pratique de la validation des enceintes climatiques et thermiques De la gestion des risques au Change Control Auditer ses fournisseurs et ses prestataires SENSIBILISTION A LA NORME ISO 22716 Cosmétique : les Bonnes Pratiques de Fabrication
Industries de Santé
Les bases de la formulation cosmetiqueJean-François BOINEAU Responsable du pôle
05.53.48.48.55
Annick DESGRANGE Conseiller Formation
05 53 48 48 52
Geneviève KNEZEVIC assistante
05 53 77 36 37
Responsables de service.
Chargés de projet
Personnel d’assurance qualité Personnel peu expérimenté sur la Méthode HACCP.
Durée: 1 jour
Réf. SAQ010
LA METHODE HACCP DANS LES INDUSTRIES DE SANTE
Objectifs
Approfondir ses connaissances en matière de risques microbiologiques, chimiques et physiques.
Savoir déployer et mettre en profit ses connaissances en HACCP.
Etre capable d’analyser et maitriser les risques liés aux différentes étapes du processus de fabrication.
Contenu pédagogique
• Présentation de la méthode HACCP, enjeux, objectifs, moyens L'Historique, les enjeux et les objectifs de la méthode HACCP
Rappel sur la méthode en HACCP en pharmaceutique
Notions de management d’une démarche qualité en sécurité process
Evaluation de l’efficacité de la démarche HACCP en place
• Les risques microbiologiques, chimiques et physiques Définitions, notions de Danger et de Risques
Exemples de risques dans les industries pharmaceutiques
• Les 7 principes HACCP et le déploiement en 12 étapes Les 7 principes détaillés de la méthode
Les 12 étapes de déploiement avec illustrations sur des exemples de process en pharmaceutique
• La méthodologie d'analyse des risques
la méthode des 5 M
l'étude de la criticité, « priorisation » des risques
la détermination des points critiques à l'aide de l'arbre de décision
Exercice d'analyse des risques sur les étapes d'un process
• La mise en place de mesures préventives, de limites critiques, de contrôles et d'actions correctives Etude d'un exemple de Point Critique identifié
Comment mettre en place des mesures préventives en entreprise?
Détermination des limites critiques, objectifs et tolérances pour la surveillance
des points critiques
Mise en place des contrôles pertinents pour surveiller en continu les points critiques
Prévoir les actions correctives relatives aux non conformités relevées
• Le pilotage HACCP par les indicateurs, les auto-contrôles et les audits Définition des indicateurs permettant la surveillance et l'évaluation de
son système HACCP
Comment construire un tableau de bord regroupant les indicateurs
Mise en place de grille d'évaluation d'auto-contrôles
Méthodologie de l'audit interne (préparation, réalisation, rapport d'audit,
plan d'actions, suivi...)
• Le management de l'équipe HACCP, du système documentaire, des ressources matérielles Attributions de l'équipe HACCP, réunions, projets...
La gestion documentaire du système HACCP (formalisation des documents,
validation documentaire, traçabilité...)
suivi de la maintenance du matériel, renouvellement, nettoyage et désinfection...
• Les révisions et les outils d'amélioration continue Mise à jour du système HACCP
Liens avec autres démarches qualité de l'établissement
Le principe de l'amélioration continue, les plans d'action et les preuves de progrès
Méthodes pédagogiques
Formation théoriques mêlés à des mises en situations avec études de cas concrets (analyse des risques de process industriels ).