Formation: Qualification de maintenance des enceintes climatiques

Jean-François BOINEAU Responsable du pôle
05.53.48.48.55

Annick DESGRANGE Conseiller Formation
05 53 48 48 52

Geneviève KNEZEVIC assistante
05 53 77 36 37

Conseil en Gestion des Ressources Humaines

Utilisateurs ou personnes chargés de la gestion d’un parc d’enceintes climatiques.
Techniciens et ingénieurs des services techniques.
Personnel des services de maintenance ou d’exploitation.
Personnel des services assurance qualité

Durée: 2 jours

Annick DESGRANGE

Réf. SPR011

dates

tarifs

QUALIFICATION DE MAINTENANCE DES ENCEINTES CLIMATIQUES

Objectifs

Evaluer le niveau de risque de chaque élément de l’installation et définir les actions correctives et préventives nécessaires.
Construire un protocole de qualification décrivant les différentes actions de maintenance.
Appliquer les procédures et approuver les résultats de la qualification.
Prendre en compte es exigences réglementaires des industries pharmaceutiques et apparentées pour le bon fonc-tionnement des installations.
Répondre aux normes et recommandations de sécurité en vigueur.
Intégrer les exigences en termes de maintenance lors de l’élaboration d’un futur cahier pour l’acquisition d’un équi-pement.

Contenu pédagogique

FORMATION THEORIQUE

Qualification de maintenance : présentation d’un cas concret sur une « enceinte climatique standard »
• Descriptif sommaire du fonctionnement d’une enceinte climatique
• Familiarisation avec les termes techniques utilisés lors de la qualification
• Présentation d’exemples de documents et des supports de qualification « type » à une enceinte climatique

Eléments constitutifs de l’équipement, analyse de risques et qualification de maintenance
• Analyse des différents éléments constituant l’équipement : sur la base d’un document de qualification d’installation
• Définition des niveaux de risque et classification pour chaque élément
• Etude et descriptif des actions correctives correspondantes à chaque risque
• Elaboration du document de qualification de maintenance selon l’analyse de risque
• Evaluation des moyens humains pour la bonne application des actions de maintenance

Réalisation du dossier maintenance

• Elaboration d’un document pour la maintenance préventive et corrective sur la base du document de qualification de maintenance
• Elaboration d’un cahier de maintenance
• Rédaction du déroulement des actions de maintenance préventives et correctives
• Définition des périodes et cadences de maintenance
• Intégration de la fonction métrologique pour les appareils de mesure

FORMATION PRATIQUE

Mise en application pratique : démonstration effectuées sur une enceinte climatique
• Conduite de la qualification par l’intervenant directement sur une installation
• Visualisation des différents éléments classifiés lors de la 1ère journée
• Vérification de l’adéquation entre l’évaluation des risques définis et les ac-tions correctives mises en œuvre.

Synthèse et conclusion

• Intégration des exigences en termes de maintenance pour la définition des risques critique lors de l’élaboration du futur cahier des charges

Méthodes pédagogiques

Formation se déroulant dans notre Centre Technologique/Plateau en ZAC de 500 m²,
doté d’équipements de production, de conditionnement et de contrôle.

Participative alternant les présentations avec des échanges et discussions autour de cas pratiques d’application. Exemples et documentation associée seront présentés tout au long de la formation afin d’illustrer de façon concrète les différentes parties abordées. Travaux effectués en démonstration sur une enceinte climatique.