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Prochaines formations 2012 sur le pôle Industries de Santé :
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Contrôle QualitéChimie de base pour comprendre la chromatographie liquide CHROMATOGRAPHIE LIQUIDE HPLC : Mise en route, utilisation et entretien CHROMATOGRAPHIE LIQUIDE HPLC : développement des méthodes analytiques Métrologie : comprendre et appliquer les principes métrologiques Gestion des contaminations croisées au laboratoire de contrôle Application de la norme NFX15-140 pour la qualification performance des enceintes climatiques
Initiation à la Chromatographie en Phase Gazeuse (CPG) : Principe de base et appareillage
Initiation à l'espace de tête statique (HS) : un injecteur particulier de la CPG
LA MESURE DES COV ET DES SOLVANTS RÉSIDUELS PAR ESPACE DE TÊTE STATIQUE
Chromatographie en Phase Gazeuse (CPG)
Industries de Santé
Jean-François BOINEAU Responsable du pôle
05.53.48.48.55
Annick DESGRANGE Conseiller Formation
05 53 48 48 52
Geneviève KNEZEVIC assistante
05 53 77 36 37
GESTION DES CONTAMINATIONS CROISEES AU LABORATOIRE DE CONTROLE
Objectifs
Connaître et comprendre ce qu’est une contamination croisée et ses dangers pour les patients et l’entreprise
Savoir identifier les risques de contaminations croisées en fonction des secteurs d’activité
Pouvoir expliquer les différentes causes possibles de contamination
Savoir respecter les principales précautions et règles pour prévenir ce type de contaminations
Contenu pédagogique
Le risque de contamination croisée dans les industries de santé
• Les exigences qualité d’un produit de santé
• Définition de la contamination croisée et le risque associé
• Les contaminations croisées et l’assurance de la qualité
• Positionner le contrôle qualité face à ce type de contamination
• Les différents types de contamination
• Les risques de contaminations croisées en fonction du secteur d’activité (fabrication, conditionnement, contrôle qualité, magasin…)
• Les conséquences possibles sur la santé publique et pour l’entreprise
Origines et prévention des contaminations croisées :
Les contaminations croisées à chaque étape de la vie du produit
• Réception
• Echantillonnage
• Mise en œuvre
• Fabrication
• Conditionnement
• Stockage et expédition
• Contrôle qualité
Les sources de contamination croisées
• Erreur d’approvisionnement en MP ou AC
• Les ZAC et la conception des locaux
• Les systèmes de traitement d’air et les différentiels de pression
• Contamination par le personnel
• Les flux
• L’organisation et le rangement
• Confusion, erreurs d’identification des produits et des documents
Les moyens de lutte
• Le nettoyage et sa validation
• Le vide de ligne et le vide d’atelier
• Le comportement
• Les 5S
• L’application des procédures
• La traçabilité
• L’auto contrôle
• L’utilisation des sas et des salles blanches
Méthodes pédagogiques
Formation se déroulant dans notre Centre Technologique/Plateau en ZAC de 500 m²,
doté d’équipements de production, de conditionnement et de contrôle.
Formation théorique illustrée par des apports pratiques issus de l’expérience des participants et du formateur. Les procédures de l’établissement pourront être étudiées afin d’identifier les principes à respecter dans l’établissement.