Rechercher une formation du catalogue Industries de Santé
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Prochaines formations 2012 sur le pôle Industries de Santé :
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Assurance Qualité et réglementaireLa méthode HACCP dans les Industries de Santé Travail en Zone d'Atmosphère Contrôlée dans le respect des BPF Validation des procédés de nettoyage Qualification, Validation Approche pratique de la validation des enceintes climatiques et thermiques De la gestion des risques au Change Control Auditer ses fournisseurs et ses prestataires SENSIBILISTION A LA NORME ISO 22716 Cosmétique : les Bonnes Pratiques de Fabrication
Industries de Santé
Les bases de la formulation cosmetiqueJean-François BOINEAU Responsable du pôle
05.53.48.48.55
Annick DESGRANGE Conseiller Formation
05 53 48 48 52
Geneviève KNEZEVIC assistante
05 53 77 36 37
Toute personne des services assurance qualité, contrôle qualité, achat ou production, amenée à organiser ou participer à la réalisation d’audit de fournisseurs ou prestataires
Durée: 2 jours
Réf. SAQ005
AUDITER SES FOURNISSEURS ET SES PRESTATAIRES
Objectifs
• Préparer un audit en fonction du type d’audit à mener
• organiser l’audit tout en sachant définir un timing précis.
• Mener un audit en respectant l’organisation et le ti-ming annoncé et en appréhendant les difficultés potentielles de communication et les compor-tements des uns et des autres dans le respect de l’éthique, ceci afin de créer un climat de confiance et de s’assurer de la véracité des réponses.
• Savoir mener une réunion de clôture en faisant valider tous les points qu’ils soient positifs ou à améliorer
Savoir rédiger un rapport d’audit et pourvoir suivre les actions correctives et correctrices
Contenu pédagogique
L’audit : pourquoi, quand et comment
• Définitions
• Les nuances de l’audit interne et de l’audit fournisseur
• Le contexte Assurance Qualité et Les exigences réglementaires (ISO, BPF, FDA, …)
• La norme ISO 19011 Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management de la qualité et/ou de management environnemental
Les objectifs
• Etat des lieux
• Respects des référentiels
• Amélioration du présent : PDCA
• Le concept d’audit
• Les différents types d’audit
- Audit interne et audit fournisseur
- Audit de procédé, de processus, système, documentaire…
• Définition des responsabilités.
L’audit : méthodologie
• L’équipe d’auditeurs
• Les grandes phases de l’audit
• Information préalable
• Préparation de l’audit
• Revue documentaire
• La réalisation de l’audit
• Le recueil de preuve
• Le constat d’audit
• La réunion de synthèse
• La réunion de clôture
Les relations humaines
• Les techniques de questionnement
• Les devoirs des auditeurs et des audités
• Les règles de comportements
• Comment mener un entretien d’audit en créant un climat de con-fiance
Les documents
• Le plan de gestion des audits
• Le rapport d’audit
• La fiche de gestion des non-conformités
• Conservation des documents
Analyse des écarts par rapport auxréférentiels et le suivi des actions
• Analyse des écarts
• Actions correctives
• Prévention
Analyse Formation et habilitation des auditeurs
Méthodes pédagogiques
Formation théorique illustrée et validée à chaque étape par des exercices pratiques, des jeux de rôles filmés et analysés par les participants afin d’extraire les axes phares de travail