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Prochaines formations 2012 sur le pôle Industries de Santé :
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Technique - Maintenance - Performance IndustrielleHVAC – Traitement de l’air PARCOURS HVAC : Module général, Module conception, Module qualification. HVAC/Module général : principes et fonctions d'un système de traitement d'air dans les Industries de Santé Module Général : Principes et fonctions d'uns système de traitement d'air et Module Conception : Appropriation de la logique de conception d'un système de traitement d'air Module Général : Principes et fonctions d'un système de traitement d'air et Module Qualification : Appropriation de la logique de qualification d'un système de traitement d'air ZAC et Flux laminaires Eaux à usage Pharmaceutiques : Systèmes de production et distribution – Conception et Validation
Gestion de projet : animation, planification, conduite, suivi
La maintenance de 1er niveau ou l'automaintenance
Le changement de format
Pratiquer le SMED
Industries de Santé
Jean-François BOINEAU Responsable du pôle
05.53.48.48.55
Annick DESGRANGE Conseiller Formation
05 53 48 48 52
Geneviève KNEZEVIC assistante
05 53 77 36 37
Services techniques
Services Qualification
Cellules Projets
Assurance Qualité
Durée: 3 jours
Réf. STE002
EAUX A USAGE PHARMACEUTIQUES : SYSTEMES DE PRODUCTION ET DISTRIBUTION – CONCEPTION ET VALIDATION
Objectifs
Acquérir les notions de base relatives à la conception des systèmes de production et de distribution d’eau à usage pharmaceutique.
Définir les facteurs influençant la qualité de l’eau puis les paramètres critiques permettant d’obtenir et maintenir cette qualité.
Découvrir le contexte réglementaire associé aux systèmes d’eau à usage pharmaceutique.
Appréhender le processus de qualification QI/QO/QP.
Contenu pédagogique
1) L’eau dans l’Industrie Pharmaceutique
• Les différentes qualités d’eau et leurs utilisations
• Caractérisation des différents types d’eau
• Les facteurs influant sur la qualité de l’eau
• Les méthodes de production de l’eau
2) Conception
• Conception et dimensionnement des systèmes de production d’eau
• Conception et dimensionnement des systèmes de distribution d’eau
• Conformité à la réglementation
• Réponses techniques aux facteurs influant sur la qualité de l’eau
3) Validation des systèmes de production et de distribution d’eau
• Découpage fonctionnel et analyse de criticité
• Le processus de validation (FAF/SAT/QI/QO/QP)
• Définition des différents essais
• Enchaînement des essais
• Définition des critères d’acceptabilité
• Réalisation d’un plan de prélèvement
Méthodes pédagogiques
Formation se déroulant dans notre Centre Technologique/Plateau en ZAC de 500 m²,
doté d’équipements de production, de conditionnement et de contrôle.
Cours théoriques par un spécialiste de la conception et de la validation des systèmes d’eaux à usage pharmaceutique. Alternance de mise en situation et d’exposés-briefing. Jeux de rôle et travail en équipe.