Formation: HVAC – Traitement de l’air

Jean-François BOINEAU Responsable du pôle
05.53.48.48.55

Annick DESGRANGE Conseiller Formation
05 53 48 48 52

Geneviève KNEZEVIC assistante
05 53 77 36 37

Conseil en Gestion des Ressources Humaines

- Services techniques
- Services qualification
- Cellules projets
- Assurance Qualité

Durée: 4 jours

Annick DESGRANGE

Réf. STE003

dates

tarifs

HVAC – TRAITEMENT DE L’AIR

Objectifs

• Acquérir, par la pratique, des réflexes, des connaissances et des notions-clé indispensables à la maîtrise d’une installation de traitement d’air (HVAC),
• Acquérir des notions clés de conception de système de trai-tement d’air
• Etre capable de mettre en place et de réaliser un pro-gramme d’essais sur ce type d’utilités, avec la maîtrise du matériel associé à ce type d’essais

Contenu pédagogique

Très orientée terrain, cette formation « HVAC » permet de comprendre et de s’approprier en 4 jours la logique d’un tel système, de la conception à la validation.
Une mise en situation réelle de mise en route de l’installation :
- Réglage des débits
- Equilibrage des pressions dans les locaux,
- Travail en équipe
Thèmes abordés
Thèmes 1 : Théorie du Traitement d’Air Intérêt du Traitement de l’Air
Présentation des référentiels réglementaires et normatifs
Découpage fonctionnel

Thème 2 : Mise en route Installation
Notion de base d’équilibrage et mesure
Préparation à la mise en route d’une CTA
Mise en route réelle d’une CTA en surpression

Thème 3 : Organisation des essais
Définition des différents essais
Enchaînement des essais

Thème 4 : Essais abordés en situation réelle
Températures ; Débits ; Filtration (théorie uniquement)
Taux de Brassage ; Smoke test
Décontamination – Temps de récupération
Comptage de Particules

Thème 5 : Conception d’un système de traitement d’air
Questions clés à se poser pour concevoir une installation
Recueil de données de conception
Basiques de conception des systèmes de traitement d’air
Logique d’enchaînement des étapes de conception
Simulation de conception d’un système de traitement d’air

Le référentiel de la formation :
Une formation basée sur les différents textes en vigueur :
• EU GMP : Annexe 1 – rev 1
• CGMP / 21 CFR part 211
• Guidance for Industry Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing
• ISO 14644 : Normes salles propres et environnements maîtrisés ap-parentés
• ISO 14698 : Maîtrise de la bio contamination

Méthodes pédagogiques

- Cours théoriques par des spécia-listes de la conception et de la validation de systèmes de trai-tement de l’air dans l’industrie.
- Alternance de mises en situa-tion d’exposés-briefing sur une plate-forme d’essais regroupant des salles blanches avec une ins-tallation de Traitement d’Air en surpression.
- Jeux de rôle et travail en équipe.

Pré-requis :
- Connaissances des principes de la qualification
- Connaissances du secteur phar-maceutique